飛利浦頻陷召回風波 所涉產品覆蓋國內在售醫療器械大部分門類

  近日,國家藥監局發布關于飛利浦醫療系統荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System主動召回的公告。

  而在此前不久,飛利浦剛剛宣布,將召回400萬臺呼吸機和“CPAP”呼吸設備,因為設備中的隔音泡沫可被降解成微小顆粒,吸入人體,存在中毒或致癌的風險。

  據記者不完全統計,僅今年上半年,國家藥監局已經發布了21則有關飛利浦召回的通知,其中一級召回1次,二級召回12次,三級召回8次。主要涉及醫用呼吸機、除顫/監護儀、磁共振成像系統等,基本覆蓋了飛利浦在國內出售的醫療器械領域的大部分門類。

  資料顯示,荷蘭皇家飛利浦,1891年成立于荷蘭,主要生產照明、家庭電器、醫療系統方面的產品。早在1920年,飛利浦就已經布局,將產品引進中國。隨后在1985年設立第一家合資企業,至今已經建立了23家合資及獨資企業。

  財報顯示,公司2020年銷售額達218.08億美元,在2020年全球醫療器械公司100強中,排名第三,僅次于美敦力和強生。

  不過,作為三大跨國醫療器械巨頭之一,在銷售額屢刷新高的同時,飛利浦的產品召回頻率也跟著“居高不下”。

  6月中旬,荷蘭醫療設備公司飛利浦表示,將在全球范圍內召回300-400萬呼吸機和“CPAP”呼吸設備,因擔心使用的一種泡沫材料可能降解并釋放出有害且可能致癌的顆粒。

  此次召回所涉及的機器一半以上位于美國,其中有80%是用于幫助有睡眠呼吸暫停問題的患者,其余則是維持生命的機械呼吸機。

  飛利浦表示,在收到一小部分患者的投訴后,公司擔心一種用于抑制機器聲音的泡沫材料可能降解成顆粒,從而被使用者吞下或吸入。飛利浦稱,這些顆??赡軐е骂^痛或呼吸問題,并可能致癌,并補充說明泡沫材料釋放的氣體也可能有害。

  根據市場預計,飛利浦將因此次召回事件損失5億歐元,約合人民幣39億元。

  同一時期,6月16日,國家藥監局接連發布兩則通知,宣布飛利浦(中國)投資有限公司主動召回呼吸機近30萬臺。

  6月17日,國家藥監局公告,偉康醫療產品(深圳)有限公司宣布召回2萬多臺型號為Dorma 500 Auto的無創呼吸設備,理由同樣是因為PE-PUR消音泡沫。偉康醫療是飛利浦在亞太地區的呼吸機制造基地之一。

  對此,有專家分析認為,醫療器械主動召回并不意味著公司陷入嚴重的醫療事故風波,但頻繁地召回難免會引發市場對企業產品的生產研發、乃至管理上的質疑,進而對整體的品牌形象造成影響。

  數據顯示,飛利浦中國地區的2020年營收為24.3億歐元,同比下滑10%。全球的診斷與治療業務營收由2019年的84.9億歐元下降到2020年的81.8億歐元,同比下滑4%,占同期總營收的41.8%。

  

飛利浦頻陷召回風波 所涉產品覆蓋國內在售醫療器械大部分門類

 

  來源:中國網財經

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